骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一。骨科植入物通常是指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料，由于价值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须严格控制，因此一般将骨科植入物归属到高值医用耗材类，也是骨科器械中最重要的门类。

我国老龄化趋势明显。2020年，全国60岁及以上人口达2.64亿人，占总人口的18.70%；其中，65岁及以上人口约1.91亿人，占总人口的13.50%。与2010年相比，60岁及以上人口的比重上升5.44个百分点，与上个10年相比，上升幅度分别提高了2.51和2.72个百分点，我国老龄化速度进一步加快。

早前，国家发改委制定方案，在高端医疗器械端， 鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白。2021年3月，国家“十四五规划”正式发布，明确要突破高端医疗设备核心技术。

近年来，我国医疗器械市场规模稳步快速增长，自2014年的2556亿元上升至2020年的7721亿元，CAGR超20%，行业正处于黄金发展期。同期，我国医药终端市场规模CAGR为4.7%。

医疗器械不是一个陌生的词汇，大至CT机，小至创口贴，都属于医疗器械的范畴。那么究竟什么是医疗器械，它的定义如何？今天我们简单介绍一下。