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Med·投资 | 观点 医疗器械行业的先天优势
发布时间:2021-10-08        浏览量:2969        来源:本站

政策导向相对清晰


       医疗卫生改革始终是我国的重点议题之一,相关部门频繁结合实际出台重要政策。在医疗体制改革中,医药行业改革通常先于医疗器械,如带量采购政策就先从医药开始。因此,医疗器械行业的政策导向相对清晰,相对于医药行业的不确定性,市场在很大程度上更能看得清器械行业的发展方向。


研发易,模仿难


       生物医药,特别是创新药的研发往往具有发散性,研发前期需要复杂的化合物筛选,后须经历多轮严格的临床前、临床试验,每一步都需要较长的时间积淀和相当的资金支持,最后才能成功注册完成产品上市,整体研发周期偏长,中间任何环节出现问题都可能直接导致腰斩。而在新药专利期过后,通常会出现大量的仿制药抢占市场份额,医药的研发难而模仿易。


       多学科交叉是医疗器械的特征之一,尤其是高值耗材类产品往往具备多领域的专利,虽然对专业团队来说产品研发并非难事,但仿制难度相对较大。


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       医疗器械的多数研发属于改进型创新,在医学领域的创新点并不如生物医药多,更多的是针对市场就产品性能和质量安全提出的需求反馈进行的研发改良,且医疗器械一般经历临床试验和产品注册可以完成产品上市,部分符合要求的器械还可以享受免临床政策,整体研发周期偏短。相对于医药而言,医疗器械研发易而模仿难,业内企业的发展速度也相对更快。