近年来，全球医械市场竞争激烈，产业链分工愈发显著，导致更多的医疗器械企业开始将自身研发与生产的业务委托给其他专业公司。
“让专业的人，做专业的事”加速了新医疗器械的诞生及市场化的发展。随着国内相关政策的出台和医疗器械产业的快速发展，国内医械CDMO & CRO行业也迎来了爆发期。
聚焦：医械CDMO & 医械CRO是什么？
1 医疗器械CDMO（合同研发生产组织）
指主要通过合同形式接受委托，向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务，主要集中在小规模试产和上市后生产环节，帮助客户提高质量管控、缩短试产周期、降低生产成本和提高生产效率。
2 医疗器械CRO（合同研究组织）
指主要通过合同形式接受委托，负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验的第三方专业服务机构，以专业化人才提供临床前研究、临床试验、注册申报及上市后支持等服务。
江苏医疗器械科技产业园Medpark超前布局，包括巨翊科技、东劢医疗、泰格捷通、致众科技、永铭诚道、科塞尔等多家专业CDMO & CRO企业聚集于此。
巨翊医疗科技（苏州）有限公司为国内医疗器械CDMO技术服务平台龙头企业之一，致力于为国内外医疗器械及生物医疗企业提供一站式、全方位产品合同研发、注册、生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品研发、供应链管理、工艺开发、验证、委托生产以及产品临床、注册到产品上市的全过程。
巨翊科技的CDMO技术服务平台拥有强大的研发与生产技术服务团队与屡经证明、强健的管理体系，正为国内外近60家知名企业的近80个产品提供深度CDMO服务，医疗器械注册人制度落地经验丰富。优势技术服务领域包括了药物递送、高端心血管及肿瘤治疗、介入耗材、生命科学、康复及医美产品。为亚太区少数有能力为行业及国际客户提供多品类产品提供技术服务的国内平台企业之一。
东劢医疗科技（苏州）有限公司是国内领先的医疗器械CDMO+CRO综合服务商，基于医疗器械注册人制度，通过成熟的创新转化、受托生产管理模式，为客户提供体系辅导、合规开发、工程转化、委托生产、检验检测、临床评价以及注册咨询等一站式、全流程专业服务，作为江苏省首个获批医疗器械生产许可证的跨集团委托CDMO平台，助力客户达成快速产业化的目标。
东劢医疗搭建了国内首家新型医疗器械快速产业化服务集群，建有符合ISO13485的数条有源生产线、万级局部百级洁净车间和十万级洁净车间，同时还建有符合ISO/IEC 17025体系的自检平台。目前东劢医疗已受托生产四十余个Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械项目，其项目规模及项目经验在全国位列前茅。
泰格捷通是泰格医药的全资子公司，泰格医药已在深交所、港交所上市。成立于2000年，是中国领先的医疗器械(含体外诊断产品)法规事务及临床研究CRO，覆盖医疗器械各领域全生命周期。
泰格捷通在苏州高新区Medpark内投资建设华东区医疗器械服务中心，为医疗器械企业提供就近支撑服务，助力提升地区医疗器械产业链服务能力。
泰格捷通（苏州）医药科技有限公司重点关注长三角地区的医疗器械行业，提供产品整改、策略咨询、创新申请、体系辅导、临床试验、注册申报、上市后支持等全周期服务。
苏州泰格捷通检测技术有限公司以医疗器械软件检测为主，关注长三角地区高速发展的数字医疗行业，其核心业务包括SaMD & SiMD型检/测评、医疗网络安全测试、移动医疗器械测试、人工智能医疗器械测试等。
苏州致众医疗技术服务有限公司作为国内专业的医疗器械技术转化服务平台，通过了ISO9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系认证，致力于多方共融的医疗器械公共服务平台建设，完善医疗器械创新创业生态系统。
苏州致众专注于为医疗器械企业提供专业、系统化的技术咨询服务，打造了一支以“技术人才”为基础的团队，参与了多项医疗器械行业标准和技术指导原则的编制，提供“临床试验、技术法规、检验检测、委托研发与生产、技术孵化”等一体化解决方案，推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。
永铭诚道是医疗器械领域临床全服务机构，2013年在全国中小企业股份转让系统成功挂牌。公司致力于在临床试验管理、数据管理、核心实验室、生物统计分析、IT创新和医学媒体传播等领域提供完整解决方案，鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。
永铭诚道（苏州）医学科技有限公司成立于2021年，依托良好医学背景和国际水准的、高素质的研究服务团队和医药行业精英组成的核心管理团队，形成覆盖全国的、完善的服务网络。
江苏医疗器械科技产业园Medpark将持续拓展CDMO & CRO蓝海，引进更多行业领跑者落户园内，以更高质量、更高水平全力为医械企业提供全方位、全覆盖的服务，集中精力做强产业竞争力，为高新区打造高端医疗器械产业创新集群作出更大贡献，持续打响国内医疗器械产业“Medpark”第一品牌，发展成为医疗器械产业创新融合发展示范区和产业创新第一高地！
