作为我国重点支持的战略性新兴产业，医疗器械产业既包含了高端制造所代表的新兴力量，又囊括了医疗健康所代表的未来产业，是塑造新质生产力的关键领域。

起点是“新”，关键在“质”，在加快发展新质生产力的进程中，质量发挥着重要支撑作用。围绕苏州因地制宜发展新质生产力的目标，2024年4月24日下午，江苏医疗器械科技产业园联合苏州市医疗器械行业协会成功举办苏州医疗器械生产管理者代表研讨会。

苏州医疗器械管理者代表研讨会

研讨会主讲专家为江苏省药品监督管理局审核查验中心医疗器械检查科杜华月，参会代表涵盖医疗器械生产研发的管理者代表、品质及检验负责人、生产负责人等企业内质量相关中高层人员，参会人员近200人，企业参与热情高涨，研习主动积极。

研讨会上，杜华月老师重点解读了《医疗器械生产质量管理规范》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》等医疗器械生产相关法规，进一步明确企业质量安全关键岗位人员任职资格和职责，强化医疗器械质量安全关键岗位人员责任，夯实质量安全主体责任，推动新质生产力“质”的优化。

会后，主讲专家与参会代表亲切交流。就企业在实际质量管理工作的问题一一回应，耐心解答，悉心指导，本次研讨会的举办得到了参会企业代表的赞赏与肯定。

江苏医疗器械科技产业园Medpark始终聚焦企业需求，为产业发展提供专业服务。已落地省药监局审评核查苏州高新区工作站和药品监管实训基地，全面提升医疗器械审评审批服务水平；推进省医疗器械检验所二期建设，持续提升医疗器械检验检测服务效能。

未来，Medpark将积极融入苏州市以新质生产力塑造高质量发展新优势新格局，助力企业提升质量管理和技术水平，推动生物医药产业高质量发展，打响Medpark第一品牌，打造千亿级医疗器械产业基地。