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助力医疗器械产业高质量发展,我们在行动
发布时间:2020-06-11        浏览量:2045        来源:本站

 6月5日下午,苏州科技城生物医学技术发展有限公司支部与高新区市场监管局“在企身边”先锋行动支部在江苏医疗器械科技产业园开展合作共建,邀请园内重点企业召开“党建先锋在企身边”主题座谈会。

 

 座谈会上,顾海明书记介绍了医疗器械产业园的发展概况及所取得的成绩。长光华医、博源医疗、美康盛德、诺一迈尔、德品医疗5家重点企业代表围绕产品创新、产品检验、审评审批、知识产权等方面,谈问题、讲困难。企业代表在发言中,对高新区营商环境表示满意,对区市场监管局及医疗器械产业园所做的工作表示赞许。

 

 企业纷纷表示,虽然今年因为疫情的影响对企业经营产生了不小的冲击,但相信在高新区管委会和相关政府部门的支持和帮助下,一定会尽快摆脱影响,完成或超出年初制定的业绩目标。

 

 会上,周建华局长还介绍了市场监管局在机构改革后,整合了工商、质监、食药、物价、知识产权等多项职能,积极打造“大市场、大部门、大监管、大服务”升级版市场监管新模式,可以为企业提供从企业开办到产品上市销售的全流程服务。

 

 医疗器械产业是苏州高新区内重点培育的战略性新兴产业之一,江苏医疗器械科技产业园作为重要载体,获批国家火炬特色产业基地、国家级创新型产业集群试点、国家级“创业苗圃-孵化器-加速器”科技创业孵化链条建设示范单位等,极具专业性和领先示范作用。

 

 产业园已集聚上市公司美康生物、恒瑞医疗、乐普医疗等医疗器械及相关企业200余家,累计获得医疗器械注册证613张,FDA认证32件,CE认证152件。已聚集各级创新创业领军人才200多人次。

 

 在苏州市全力打造生物医药产业地标之际,市场监管局先后出台了《关于发挥职能作用支持医疗器械产业园加快发展的实施意见》、《苏州高新区医疗器械产业质量提升行动工作方案》等文件,从政策配套上优化行业发展。医疗器械产业园也充分整合行业资源,构建完善的创新生态圈,为企业提供“精准服务”,助力医疗器械产业快速提升竞争力和影响力。

 

 双方表示,今后将密切联系,加深双方合作共建,针对企业普遍反映的注册周期过长的问题,双方将积极推动省认证审评中心苏州分中心落地高新区,进一步提升药品认证审评服务能力,全力打造医疗器械产业高地!