日前，江苏医疗器械科技产业园成功举办“总经理沙龙—医疗器械人因设计主题交流活动”。活动以“监管对于医疗器械人因设计的新要求”为主题，卡瓦、科塞尔、医达极星、天鸿盛捷等40余家园内企业负责人参加了此次活动。江苏医疗器械产业园顾海明主任出席本次活动。

 活动中，江苏省医疗器械检验所张宜川副所长对近期发布的《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》进行了解读。作为该征求意见稿起草专家组成员，他详细介绍了该征求意见稿的起草背景、主要内容，并针对企业应如何开展人因设计工作以满足监管、医疗器械监督检验与注册检验的相关要求做了详尽解答。

 会上，参与此次活动企业负责人进行深入交流，对该征求意见稿提出意见及建议。大家畅所欲言，认为医疗器械人因设计工作对企业而言很有意义，比如，可以优化企业最高管理者的资源调配；可以提高产品的上市时间，避免在开发后期出现问题；更便于用户使用，减少售后服务，从而降低成本，增加销售量等等。“此次沙龙活动使企业更明晰人因设计的新要求，对于更好地开展人因设计工作具有重要意义。”

 2019年5月，江苏省医疗器械可用性测试平台在苏州高新区江苏医疗器械科技产业园揭牌启用。该平台是目前国内第一个专业的全模拟医疗环境的可用性测试平台，可开展涉及交互设计、人机交互、人机界面、人因工程、工效学、可用性测试和用户体验等多个测试，实现以用户为中心并具备医疗器械可用性测试专业水准的全球领先实验室。

 该平台的建立改变了以往国内医疗器械可用性测试只能在境外进行验证的局面，为产业园及苏州周边企业提供更为便捷服务。

 近年来，江苏医疗器械科技产业园结合医疗器械行业特点及企业发展需要，持续开展月度培训、总经理沙龙活动，为产业园乃至周边医疗器械企业提供丰富的学习与交流平台，截至目前,已成功举办了80余场，累计培训人数超4000人次。