11月30日起，苏州高新区发布推出了《迈向千亿级产值 苏州高新区打造国际知名、国内一流医疗器械及生物医药产业高地》系列报道。

本期，请跟随小新一起来关注

“激活潜在爆发力，锻造‘最全产业链’”话题

创新发展增动能

转型升级补短板

动能从哪里来?

一个项目就是一个增长点

一个产业就是一个增长极

当前

如何“培链、补链、延链、融链、强链”

成为苏州高新进一步推进

医疗器械和生物医药产业发展的重要立足点

       今年5月，《苏州高新区推进高端医疗器械及生物医药产业链高质量发展三年行动计划（2021-2023年）》出台，确定了高端医疗器械、创新药物、前沿诊疗技术等五个主攻方向，力争每年新增高端医疗器械及生物医药企业超200家。

       数据显示，1-10月，高新区高端医疗器械及生物医药产业实现营收规模283亿元，完成全年进度的94%。新增重大项目19个，完成全年进度的95%。新增高质量科技项目43个，完成全年进度的108%。新增省级工程技术中心5家，完成全年指标的125%。

培育产业“链主”企业

加快龙头项目和人才招引

       《行动计划》提出：高新区要通过实施龙头项目和企业招引、培育产业链“链主”企业、加快重点产业化项目建设投入、加速创新成果转化、提升产业链协同创新水平、持续加强金融资本支撑等“十项任务”，完成产业集聚、创新驱动提升、产业生态优化“三大工程”。

       事实上，经过多年发展，高新区已经集聚起一大波行业重点企业。

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

       公司主营业务为：研发、生产、销售各类外科吻合器，内窥镜器械、超声能量设备及其他专用手术器械。产品拥有包括发明、实用新型专利60多项。公司先后获得了美国FDA认证/欧盟CE认证/日本GMP认证/巴西ANVISA认证和韩国KFDA及质量管理体系ISO13485/ISO9001等认证。未来，法兰克曼将进一步加强对超声手术系统、微创腔镜吻合器、内窥镜器械、外科手术机器人等前沿外科产品的研发投入。

苏州鱼跃医疗科技有限公司

       公司主要从事研发无创呼吸机、制氧机嵌入式软件、电子血压计软件、一次性使用静脉留置针等医疗器械产品，其战略产品“无创呼吸机”核心技术产品知识产权获得国家专利奖金奖，苏州市工业设计产品设计金奖，各项技术指标远超国内品牌产品，部分超越了国际一线品牌产品。

       今年以来，高新区医疗器械和生物医药产业项目招引成效显著，重点引进了复恩特药业、拨云医药、泰飞尔等一批生物医药项目，中奥汇成、西姆精准手术机器人、鑫君特医疗、欧几里德等一批医疗器械项目，赛默飞世尔科技生命科学产业基地等重大项目落户。

由于龙头项目和产业集聚

一批行业高端人才前来“驻扎”

       今年以来，高新区在医疗器械和生物医药领域已立项区级领军人才99人，获批省双创5人、姑苏领军人才6项。截至目前，高新区已累计获批行业各级领军人才420余人，其中国家级6人、省双创31人、省双创团队7个、姑苏领军人才96人、姑苏重大创新团队3个。

加强创新企业培育

创新成果不断显现

       11月22日，高新区医疗器械企业科塞尔医疗科技（苏州）有限公司自主研发的创新医疗器械产品——国内首个伞形长效腔静脉滤器，在广州清远市中医院完成首例置入应用，为患者生命撑一把四平八稳的保护“伞”。

       11月25日，科塞尔公司又发出喜报，其自主研发的心脏射频消融导管荣获国家药品监督管理总局注册证，又一国产电生理产品正式上市服务临床！

事实上

这只是高新区众多创新医疗器械企业

蒸蒸日上发展气象中的一个“缩影”

       围绕重点方向开展潜力地标企业遴选，高新区持续加强高新技术企业及独角兽企业培育，引导企业建设各级工程技术研究中心、企业技术中心等企业研发机构，推动企业自主创新能力不断提升。

       01 创新成果“遍地开花”

       瑞派宁科技和鱼跃医疗获得国家知识产权局第二十二届中国专利金奖；苏州心擎医疗技术有限公司成功实验完成了国内首例动物供体心脏温血转运；诺一迈尔等十余家企业获得头部资本融资，累计融资金额超过100亿元。

       02 荣誉资质“接踵而来”

       怡道生物等3家企业获批“中国潜在独角兽企业”，天鸿盛捷等9家企业入选省级潜在独角兽企业，百源基因9家企业入选省级瞪羚企业，虎丘影像等3家企业产品入选首批苏州生物医药及健康产业创新名优产品目录。

       03 科技项目“层出不穷”

       博思得电气等32家企业获批市级生物医药产业科技创新政策性资助，获批资金1830万元；义倍医疗等2家企业获得江苏省医疗器械产业技术创新中心联合资金项目立项；德品医疗等67家企业获得区级医疗器械产业发展专项资金支持，补助资金近2000万元。

        截至目前：全区新增医疗器械注册证63张（其中三类21张），获批CE、FDA认证30余项，新增行业领域高新技术企业32家，省级以上工程技术研究中心5个。

优化产业生态

打响行业品牌影响力

       今年2月，高新区企业东劢医疗科技（苏州）有限公司获批医疗器械生产许可证，成为医疗器械注册人制度下江苏省首家获批该资质的跨集团CDMO（合同研发生产组织）平台。

该证的获得标志着创新医疗器械创新企业可以在早期不独立建厂的情况下，委托东劢的共享合规平台生产医疗器械，并能安心快速获取注册证。

优质产业配套

历来是推进产业链发展

必不可少的环节之一

近年来

高新区积极在产业生态上“做文章”

采取了一系列行之有效的措施

       1 丰富创新服务平台

       重点引进了苏州大学卫生与环境技术研究所、西点科创生物科技大动物实验平台、精鼎医药临床试验供应链运营中心等创新服务平台；设立了全国首个现代化动物实验培训平台——波士顿科学动物实验培训中心；成立了“百创汇”苏高科狮山医疗器械创新科技园等专业孵化器。

       2 完善科技投融资服务体系

       加快头部专业基金引进，先后设立了多项重点扶持基金；截至目前，全国首创科技信贷产品“融医贷”已累计帮助35家医疗器械企业获批授信5500余万元；获批全国首个医疗器械知识产权证券化产品；区属国企对外投资中，涉及医疗器械及大健康领域项目的基金共计30支，今年投资医疗类项目171个，金额达39.64亿元。

       3 加快专业载体建设

       启动建设占地152亩、建筑面积38万平米的江苏医疗器械科技产业园四期（产业创新基地）；规划建设占地134亩、建筑面积32万平米的产业园五期（上市基地）；

总体规划面积3.61平方公里的生命健康小镇加快推进建设，一期建筑面积4万平米载体投入使用，二期10万平方米载体即将投入使用。

       4 增进行业交流强化品牌建设

       举办了700人规模的高端医疗器械产业发展大会，与中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会等5家“中字头”行业机构达成战略合作，与中科院苏州医工所等一批大院大所共建联合创新实验室；此外，还陆续举办了中国医药供应链高峰论坛、深圳招商推介会等数十场大型活动，进一步扩大了苏州高新区医疗器械和生物医药产业影响力。

下一步，苏州高新区将坚持

以产业升级为目标

以产业创新为动力

以提质增效为核心

进一步提升产业链供应链

稳定性、安全性和竞争力

全面打好产业基础高级化、

产业链现代化攻坚战！