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Medpark企业 I 科塞尔“糖葫芦”球囊获批三类证!
发布时间:2024-06-04        浏览量:1174        来源:本站

近日,Medpark园内企业科塞尔医疗自主研发的Sugacoated®外周血管约束型球囊扩张导管(“糖葫芦”球囊)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


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“糖葫芦”球囊用于外周血管狭窄扩张,独特镍钛丝约束,提供可控、均匀扩张,实现斑块重塑,减少夹层发生和补救支架的植入,降低医疗支出。


约束扩张 减少夹层

 镍钛约束丝纵横分割球囊,形成囊凸和减压槽。 

01囊凸均衡释放压力,扩张有序可控;

02减压槽缓冲应力,减少限制性夹层;

03镍钛约束丝减少剪切力,降低血管损伤。


“糖葫芦”球囊的获批上市,意味着市场上多了一款在技术及理念上具有突破性进展的球囊,同时也为下肢血管病变治疗再添一枚利器,为医生和患者提供了更具临床优势的血管扩张器械。


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科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

科塞尔医疗成立于2013年11月,位于江苏医疗器械科技产业园内,是一家具有血管介入医疗器械全方位研发和生产能力的平台企业,致力于为临床提供系统解决方案。

科塞尔医疗布局多个业务板块,母公司专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系,首个创新产品伞形长效腔静脉滤器Octoparms@已获批上市。子公司海宇新辰专注于电生理领域,提供快速性心律失常治疗全方位解决方案;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化;子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。


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江苏医疗器械科技产业园(Medpark)是苏州高新区与中科院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园,运营主体为苏州医疗器械产业发展集团有限公司,负责统筹苏州高新区资源,依托“载体开发建设+园区运营+产业投资”三大核心能力,聚焦发展医疗器械产业。Medpark全面梳理产业发展情况,瞄准了体外诊断、高端植入器械、高端医学影像、数字医疗等五大领域,发挥龙头企业和院所平台的带动作用,加速培育优质项目。十多年来, Medpark聚焦发展医疗器械产业,全力打造成具有唯一性、领先性、标志性的高端医疗器械产业高地,先后获批国家火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设示范单位等国家级荣誉称号。