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最新动态
苏州高新区出口医疗器械质量安全示范区正式获批省级示范区
苏州高新区出口医疗器械质量安全示范区是目前全国以医疗器械为主导产业的出口商品质量安全示范区。下一步,苏州高新区将进一步完善示范区建设内容,发挥区域特点和产业优势,争取早日建设成为出口医疗器械质量安全示范区。
2018-03-05
“五个高新”走出融合发展路 苏州高新区36个项目集中开工建设
昨天,苏州高新区举行36个重点项目集中开工仪式。2018年,苏州高新区将安排重点项目和为民实事项目120个,项目总投资1772亿元,同比增长24.5%,其中当年计划投资388亿元,同比增长16.2%。
2018-02-24
产业园医疗器械加速器作为2018年苏州高新区重点项目登上《苏州日报》头版
新春伊始,在这方创新创业的热土上,总投资1772亿元的120个为民实事、重大项目即将拉开建设大幕。其中,总投资590亿元的36个重大项目即将集中开工,平均单体投资规模16.3亿元,在这些项目中,有10个项目总投资超10亿元,项目涉及科创载体、医疗器械、新一代信息技术、现代服务业以及基础设施建设、民生改善、生态环保等多个领域。
2018-02-23
江苏医疗器械科技产业园企业博源医疗高血压病因检测发明专利获国家知识产权局授权
10分钟快速检测高血压病因,实现精准降压。近日,高新区企业苏州博源医疗科技有限公司(以下简称“博源医疗”)申请的17-酮类固醇免疫原、抗体和检测试剂及制备方法 发明专利获得知识产权局授权标志着博源医疗在激素临床检验领域又取得了突破性进展。
2018-02-12
江苏省食药监局莫宗通局长带队考察医疗器械园
莫宗通详细听取了医疗器械园展厅介绍,对园区平台建设、人才政策、产业服务取得的成绩及创新生态圈的新颖理念表示赞誉。鼓励医疗器园根据“一区一战略产业”,拓展招商思路,创新服务体系,引进更多企业,进一步打响品牌效应,树立医疗器械产业园行业旗帜。
2018-02-08
总局通报医械不良事件信息:关注一次性使用产包风险
2016年1月1日至2017年5月1日,药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份,按事件表现分为患者伤害和器械故障两类:①患者伤害主要表现为:使用者或患者与产品接触部位红肿疼痛,婴儿脐部发生感染,婴儿脐带结扎处出血,严重者可能导致休克;②器械故障主要表现为:垫单、手术衣等发生渗漏,产包内存在异物或有可视细菌污染,脐带绳橡皮筋断裂。
2018-01-17
总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理,进一步提高注册审查质量,鼓励医疗器械研发创新,食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则(见附件),现予发布。
2018-01-10
桐乡市党政代表团参观考察江苏医疗器械科技产业园
近日,浙江省桐乡市市委书记盛勇军,市委副书记、市长王申峰率四套班子全体领导来苏州高新区,考察城市建设、产业发展经验,其中一站是江苏医疗器械科技产业园。副市长、高新区党工委书记徐美健,区领导宋长宝、张国畅、邢文龙、钮跃鸣、薛伟良陪同考察或会见考察团。
2017-12-27
医药医疗行业劳动关系峰会圆满落幕
12月21日下午,由江苏医疗器械科技产业园、苏州市医疗器械行业协会、苏州高新区、虎丘区中小企业服务联盟、江三角律师事务所联合举办的医药医疗行业劳动关系峰会在苏州太湖金谷会议中心圆满落幕,来自苏州大市范围内的60余家企业代表出席了此次盛会。
2017-12-25
Medpark企业--瑞派宁发明专利喜获第十九届中国专利奖
“中国专利奖”是我国的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,由知识产权局授予,评奖标准不仅强调项目的专利技术水平和创新高度,也注重其在市场转化过程中的运用情况。
2017-11-27