总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）
发布时间：2018-01-10 浏览量：2535 来源：CFDA
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械临床试验设计指导原则
食品药品监管总局
2018年1月4日
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