最新动态
江苏医疗器械科技产业园将携手新华网推进产业园建设
会上,新华网健康中国促进工作委员会秘书长王树强对江苏器械产业园区建设提出了自己的四点建议。分别是:聚集高端人才,增加院士入驻;与大学、医院紧密合作;要与国内的大学、医疗机构、科研院所紧密的联系起来,用科学的方法撬动院士与大学、医院的合作,真正为园区做贡献;进行调研,政策性的论证,聚集部委资源;围绕合作意向,落实合作项目。
2017-11-21
苏州科技城生物医学技术发展有限公司医疗器械产业园项目公示材料
本项目拟建成厂房8栋(3层~8层);办公楼、餐厅及展厅1栋;餐厅1栋,同步实施环境绿化、道路、地面停车场及水、电、气等综合配套设施。项目建设完成后作为医疗器械厂房租赁或出售。
2017-10-12
江苏医疗器械科技产业园开展节前安全大检查
为迎接“十九大”顺利召开,保障园区安全生产,顺利欢度中秋国庆双节,节日前夕,苏州科技城生物医学技术发展有限公司安全委员会联合新港物业对江苏医疗器械科技产业园开展了“两全一重”安全大检查,做到了检查对象全覆盖、检查内容全覆盖和重点检查危化品、易制毒企业。
2017-09-29
CFDA:4项医疗器械行业标准发布
YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年9月1日起实施,标准名称、编号及适用范围见附件。
2017-08-29
高新区牵手“大院大所”跃向发展高平台
23日,总投资20.8亿元的中移软件园开园;22日,东南大学苏州医疗器械研究院揭牌、龙之梦苏州项目签约;15日,苏州工业大数据创新中心成立;12日,协鑫同捷汽车研发及整车总部项目签约;11日,国网(苏州)城市能源研究院揭牌……这个8月,一个接一个的重量级创新载体落地生根,让苏州高新区如同酷暑的天气般炙热。
2017-08-28
国际首创:折叠式人工玻璃体球囊产品获批上市
该产品由球囊、引流管和引流阀组成,由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中,经过高温高压处理,使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。
2017-08-25
苏州市医疗器械行业协会助推构建医疗器械产业创新生态圈
协会旨在整合苏州市范围内医疗器械行业相关资源,集聚市场、技术、人才、资金、信息等要素,在战略层面建立紧密连接的共同体,是整体推动苏州市医疗器械产业的跨越式发展,实现卫生服务质量提升与医疗器械产业发展的良性互动的行业性社会团体。
2017-08-17
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定:“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检验合格报告,在多中心开展临床试验的情形,是以检验报告出具时间至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年有效期;在非多中心开展临床试验的情形,是以检验报告出具时间至每家临床试验机构伦理审查通过时间分别计算一年有效期。
2017-08-01
总局关于批准发布《血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》等8项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2017年第84号)
YY0285.1—2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求》等8项医疗器械行业标准和YY 0669—2008《医用电气设备第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》第1号修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期及修改单内容见附件。
2017-07-25
高新区特装展亮相苏州国际精英创业周主会场
7月10日, 2017年(第九届)苏州国际精英创业周开幕,高新区以特装展的形式参与了主会场的活动,区内的创业载体、孵化机构也一同入驻主会场,与精英人才和创新创业项目进行了对接。中组部人才工作局副巡视员高响鸣,省委常委、市委书记周乃翔,区领导吴新明、张国畅参观了高新区展厅。
2017-07-11