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Med·投资 | 观点 医疗器械行业政策(一)
发布时间:2021-12-03        浏览量:2942        来源:本站

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两票制


  “两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商不得超过2个。


  2016年12月26日,国务院医改办等8部门印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,意见明确指出要在公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”。虽然此文未直接涉及医疗器械,但自2017年起,全国多个省份均开始出台文件推行医用耗材或试剂的“两票制”,至今各地关于医疗器械的“两票制”政策仍在逐步推行完善中。


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零加成


    “零加成”是指医疗机构在出售药品时按照进价销售,不加价产生利润。


  2017年4月19日,国家卫生计生委等7部门印发《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》,通知指出要全面推开公立医院综合改革,所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外),要巩固完善试点城市公立医院综合改革,巩固取消药品加成成果。随后,全国部分地方开始推行医用耗材“零加成”政策的试点。2019年7月,国务院办公厅正式印发《治理高值医用耗材改革方案》,方案明确指出要取消公立医疗机构医用耗材加成,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。


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带量采购


  带量采购,是指在省级集中招标采购的基础上,由医疗机构或医联体与药企进行成交确认,明确采购的品种、数量及价格等,量价挂钩,以获得最低采购价格。


  国家层面上,2019年7月,国务院办公厅的印发《治理高值医用耗材改革方案》提出鼓励各地探索高值耗材集中带量采购,标准化程度高、国产替代率高、临床使用量大、临床使用较为成熟的高值耗材是优先实施集采的对象,如骨科植入物、人工晶体、冠脉支架等。2020年11月5日,国家高值耗材带量采购“第一单”开标,采购产品为冠脉支架,采购周期为两年。


  地方层面上,2019年7月安徽、江苏率先开启高值耗材带量采购进程,2020年5月,京津冀黑吉辽蒙晋鲁“3+6”联盟的成立拉开了省级联盟联合带量采购的序幕。截至2020年底,全国共计完成7个省级联盟和11个省级的高值耗材带量采购。从带量采购品种来看,冠脉球囊、人工晶体和骨科关节采购频率最高,从带量采购降幅来看,骨科关节类平均降幅30%-80%,人工晶体平均降幅20%-60%,冠脉球囊降幅最高达96%。