医疗设备
医疗设备是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，根据使用场景的不同可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。
我国医疗设备市场规模近年持续保持20%左右的增速，2020年在疫情影响下，呼吸机、ECMO等医用设备需求暴增，医疗设备市场规模达到4556亿元，同比增长26.5%。在医用医疗设备领域，迈瑞、联影、东软等国产企业脱颖而出，但设备的核心零部件仍然依赖进口，GE、飞利浦、西门子在零部件上的主导地位短期难以撼动。在家用医疗设备领域，尽管市场处于进口企业主导阶段，但国产龙头企业已经开始崭露头角，在中低端市场实现替代后开始通过并购布局高端市场。
体外诊断
IVD从广义上讲，是指在人体之外通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。体外诊断在医疗领域被誉为"医生的眼睛"，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用 贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，为医生提供 大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。
受疫情影响催化，新冠病毒检测试剂需求暴增，核酸检测试剂进入快速审批通道，IVD行业快速发展。2020年我国IVD市场规模达890亿元，同比增速达24%。IVD主要覆盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT诊断四大领域。其中免疫诊断由于灵敏度和准确性高的特点被广泛运用，成为我国IVD市场上占比最大的分支。
国产替代视角下，免疫诊断领域的国产份额达到50%，而国产企业在生化、分子、POCT领域的份额还比较低。整体上看，IVD的进口替代空间依然广阔。IVD市场的限制因素主要是行业的大部分原材料仍被国外企业垄断，原材料的替换需要注册申报叠加生产工艺要求较高，我国的IVD原材料供应商应当聚焦创新能力，严格把关产品质量，走自主发展道路。
