为维护行政受理服务大厅正常工作秩序，现就有关排队取号要求明确如下： 一、取号人必须为递交申报资料具体经办人；二、取号人须持申请单位出具的委托书及本人身份证明原件排队刷证取号；三、每人每天每个类别限取一个号；四、试运行期间，正常排队取号开始时间为每个工作日上午7：30，如有调整将另行公告。

为加强定制式义齿生产质量管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及相关文件的要求，我司组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》（征求意见稿）和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。请于2016年5月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

为促进本区医疗器械产业的发展，贯彻《苏州高新区关于促进医疗器械产业发展的指导意见（试行）》的文件精神，自即日起至5月30日区科技局产业处受理2015年度区医疗器械产业发展资金的申请。

为进一步推动高校实习基地建设工作，促进区内企业招才引智，根据苏高新人才办[2012]2号文件精神，现将2016高新区企业申报高校学生实习需求工作通知如下

首先UDI是一个纯数字或数字字母的组合代码。UDI由两部分组成，即器械标识符DI和生产标识符PI，其中DI部分是UDI中强制的和固定的部分，用于识别贴标商以及特定的产品的版本或型号，PI部分是UDI中基于条件的可变的部分，用于识别诸如批号、序列号和失效日期等信息。

为进一步深化创新驱动和人才强区战略，加强对高层次人才的培养，提升区内领军人才企业的创新能力，区科技局将联合浙江大学举办首期“苏州高新区领军人才创新特训营”。

其中：按照《药品注册管理办法》规定，化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种，批准临床88个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床19个品种。

获批其它科技资格辅证材料：高企证书、创新先锋企业、近三年获批市级以上科技立项文件、各级各类领军人才文件、软件、服务外包企业证明等相关材料（复印件并加盖企业印章）；

接受复检机构应向原检机构出具公函，调取样品及相关资料，原检机构应予以配合，并于收到公函之日起5个工作日内移交样品及相关资料，并同时提交原检验过程及结果判定依据等说明材料。

受总局医疗器械注册管理司委托，我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿,见附件1）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿,见附件2）。现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（见附件3），并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。