医疗产品电磁兼容标准第4 版IEC 60601-1-2:2014 已于2019.1.1 起强制实施。与此同时,欧盟也同步执行EN 60601-1-2:2015。相对于旧版3.0 版,新版4.0 版标准发生了一些重大变化,包括新的抗扰度和风险管理的要求。各国都加强了对电磁兼容的监管,我国也加强了对上市医疗器械的电磁兼容性能监督抽查,而这也恰恰是抽检不合格的重灾区。
SGS作为YY0505的起草参与单位,将在产业园内举办专场研讨会,由SGS医疗实验室资深专家负责讲解,帮助企业更好的理解法规要求。
一、时 间:2019 年3 月26 日 星期二09:30-16:30
二、地 点:苏州高新区科技城锦峰路8 号(医疗器械科技产业园)1 号楼310室
三、费 用:免费
四、议 程:
时间 | 议程 | 讲师 |
09:15 – 09:40 | 签到 / SGS 讲师介绍 | |
09:45 – 12:00 | YY 0505 :20XX、IEC 60601-1-2 :2014 | Lisa Li |
12:00 – 13:00 | 午餐(自理) | |
13:00 – 15:30 | EMC 整改 | Bruce Tang |
15:45 – 16:00 | 答疑互动 |
五、讲师介绍:
Lisa Li 李艳华:十年以上电磁兼容领域工作经验;SGS 报告审核人;国家药监局YY 0505-2012 宣贯培训讲师;IECEE 授权CB EMC 发证官
Bruce Tang 汤晓伟:十年以上电磁兼容测试及整改工作经验;负责SGS 客户EMC 设计技术支持;大型设备现场测试及技术支持
六、报名方式:
编辑“公司名称+姓名+部门/职务+联系电话+邮箱” 至邮箱:xie.yy@medpark.com.cn
咨询:66918826 谢媛媛