苏州大学卫生与环境技术研究所是苏州大学下属的全资公司,具有医疗器械第三方检验资质,是国内唯一一家通过美国FDA医疗器械类别审核的检测机构,报告直接被FDA认可。目前业务范围覆盖医疗器械检测、环境检测食品安全检测等方面。

国产无源器械出口检测方面,2020年市场规模约1.2亿元,研究所占据了近80%的市场份额,海外业务范围覆盖美、英、德、法、日、韩等三十多个国家。