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医工交叉成果转化暨政策法规交流研讨会顺利召开
发布时间:2024-09-19        浏览量:1018        来源:本站

9月13日“注册钥匙,加速转化”医疗器械注册、科技政策分享会在江苏医疗器械科技产业园Medaprk圆满举行。


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本次大会由江苏省科技资源统筹服务中心、江苏省药监局审评中心、江苏省民营科技企业协会主办,江苏省产业技术研究院集萃医工交叉技术研究所、苏州医疗器械产业发展集团有限公司、东南大学苏州医疗器械研究院、苏州市民营科技促进会联合承办。江苏省科技资源统筹服务中心主任戴力新,江苏省药监局审评中心党总支书记、主任张宜川,省资源统筹中心相关领导,省器械审评中心相关领导,苏州市生产力相关领导,苏州高新区相关领导及医疗器械企业负责人,企业研发、注册法规、质量管理等相关代表出席会议。


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分享会上,通过解读省科技创新券政策、江苏省医疗器械审评服务体系介绍、概念验证与成果转化分析、普及医疗器械注册的相关法律法规和流程、邀请行业专家和资深从业人员分享注册经验、现场咨询及问题解答等一系列环节,旨在深度赋能医疗器械行业,促进广泛的交流与合作,加速科技成果向实际应用转化。


在会议的各个环节中,来自不同机构的专家分享了他们对于临床前实验动物策略、临床评价方法、网络安全要求等方面的深入见解和宝贵经验。值得一提的是,来自江苏省药监局审评中心的专家结合有源、无源医疗器械、体外诊断试剂的特点,对审评过程中出现的常见问题进行分析,以期指导注册申请人更好地完成相关审评工作。


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会议的交流答疑环节,与会者积极提问,专家们耐心解答,现场气氛热烈。通过互动,与会者对医疗器械行业的注册流程、政策动态和科技成果转化有了更深入的理解。


此次分享会的成功举办,不仅为医疗器械及大健康产业的交流与合作搭建了良好平台,更为产业的持续健康发展注入了新的活力和动力。


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未来,江苏医疗器械科技产业园Medaprk将以更加开放的姿态、更加务实的举措,进一步加强与政府部门、行业协会、科研机构的合作,构建更加完善的创新生态体系,为企业提供更加广阔的发展空间和更加优质的服务支持,进一步推动苏州高新区医疗器械及大健康产业蓬勃发展。