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Medpark企业 I 康多机器人™ 通过国家药品监督管理局注册审查并获准上市
发布时间:2022-06-28        浏览量:1236        来源:本站

       近日,苏州康多机器人有限公司自主研发的康多腔镜手术机器人(以下简称“康多机器人™”)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准!这是康多机器人公司继2021年1月获批第一张腔镜手术机器人领域的III类医疗器械注册之后,第二次获批腹腔内窥镜手术系统的产品注册证。


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       小 知 识

       手术机器人被誉为“机器人产业皇冠上的明珠”。一方面,因其智能、高效、精准等特点,在外科手术领域拥有广阔的应用前景;另一方面,又因其技术壁垒高、研发周期长、涉及学科广、资源投入大等原因,让不少参与者望而生畏。长期以来,国际知名手术机器人品牌占据垄断地位,高昂的费用不但限制了医院的设备配置和患者的选择,同时加剧了我国高端医疗资源的分布失衡。因此,打造国产自主品牌,打破手术机器人国际垄断,成为我国机器人产业与智能医疗设备产业发展的核心战略之一。


苏州康多机器人有限公司


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       苏州康多机器人有限公司2014年在苏州高新区科技城注册成立,是国内第一批开展腔镜手术机器人技术及系统研发的高科技企业,获批国家高新技术企业、江苏省潜在独角兽企业、苏州市“独角兽”培育企业、苏州市企业技术中心、苏州市生物医药产业潜力地标企业。先后获得高新区重大创业团队、姑苏重大创新团队、江苏省科技成果转化专项、国家重点研发计划项目等支持。 


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       成立伊始,康多公司便确立了“不模仿、不抄袭、独立研发、原创设计”的发展思路,并始终以高端智能医疗设备企业的严格标准内化于行。公司研发的腔镜微创手术机器人,创造性的实现高灵巧度、高精密度和微小创口的前沿外科理念,突破了国外垄断。截至目前,公司在腔镜手术机器人品类中已拥有独立自主知识产权近300项。


       作为机器人手术智慧医疗服务领行者,康多机器人™在新技术应用方面积极探索并创造了数个“业内首例”,并与北京大学第一医院、北京协和医院等国内一流医疗机构深入开展临床应用合作,截至目前已成功完成数百例临床手术。这意味着康多机器人™不仅具备完成高复杂度、高精准度微创手术的能力,在与创新技术的结合与应用中亦处于行业领先地位。


       “ 多 个 首 例 ”

       全国范围:

       2020年8月7日  成功实施首组国产内窥镜手术机器人上尿路修复手术;

       2020年11月20日  成功完成国内首例经后腹腔入路肾上腺切除手术;

       2021年4月1日  完成第100例国产康多内窥镜手术机器人系统多中心注册临床试验——机器人辅助肾部分切除术。


       世界范围:

       2018年完成世界首例5G远程机器人手术动物实验;

       2019年完成世界首例多点协同5G远程机器人手术动物实验;

       2022年完成世界首次跨运营商、跨网域的“5G+固网专线”多点协同远程临床实时交互教学手术。

       ……


       根据相关临床数据及报告了解,康多机器人可以微毫秒级延迟高度复现操作主手动作,在精准执行主刀医生切割、缝合、止血等一系列动作的同时智能识别并过滤抖动,最大限度地保证手术的精准与安全。相较于传统微创手术,患者的出血量更少、术后恢复速度更快。这些优异的临床表现,使康多机器人获得了来自医生与患者的双重肯定。


       为深入推动中国高端医疗设备的研究发展,自2021年起,康多公司先后与北京大学第一医院、北京协和医院等多家医疗机构合作成立康多机器人™“临床应用示范与培训中心”和“医疗机器人联合创新研发中心”。“双中心”集技术研发、临床试验与人才培养于一体,通过对手术机器人医工交叉合作的纵深拓展,为国产手术机器人加速占领产业战略高地进行全方位的核心能力储备。


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       江苏医疗器械科技产业园Medpark作为苏州高新区高端医疗器械产业“主阵地”,肩负“推动产业创新集群蓬勃发展”的重要使命。成立以来,积极构建“十个一”产业支撑体系:打响一个“Medpark”品牌;集聚一批科研院所;打造一系列服务平台;招引一批龙头企业;强化一支高端人才队伍;建设一流载体配套;设立一批产业特色基金;打造一支专业招商队伍;完善一套支持政策;制定一个行动计划。

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