近日，记者从江苏医疗器械科技产业园获悉，其自建的28万平方米医疗器械加速器一经全面封顶，就引来荣研、丹纳赫等知名企业意向入驻。该项目占地143亩、总投资18亿元，已获批苏州市重点工程，预计将于2020年初正式投入使用，将打造医疗器械创新生态圈，成为国际医疗器械科技园区。

       除此之外，体外诊断领域的国际领先企业生物梅里埃收购长光华医的控股股权，整体总估值15亿元；美国赛默飞世尔科技公司和美康盛德签署战略合作协议，建立质谱医疗设备研发生产基地……最近，医疗器械产业园喜报频传，园内众多企业受到国内外知名企业、资本机构的青睐。

       一个目前占地仅2平方公里的产业园凭什么引来了如此之多的“金凤凰”？答案就是，实力强劲的产业链、活力四射的创新链以及生机勃勃的创新生态。

       产业链——

       “在建园之初，我们就提出，既然是产业园就必须夯实产业基础。”产业园负责人顾海明介绍说，“俗话说得好，没有金刚钻，不揽瓷器活。医疗器械领域技术、资金门槛都非常高，如果没有一定份量的产业基础，那么相关产业规划、布局只能是无本之木、无源之水。”

       为此，产业园从一开始就聚焦引进产业龙头企业，搭建产业发展的“四梁八柱”，构筑了坚实的产业基础。迄今已有国内上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康生物、乐普医疗、恒瑞医疗，以及国际行业龙头企业摩根新材料、卡瓦科尔、Hillroom、Zoll、生物梅里埃等200多家企业集聚。其中，高新技术企业42家，产品涵盖体外诊断（IVD）、生物医用材料、医用影像等多个医疗器械领域，众多技术成果为国内首创、行业领先。

       随着产业园产业规模不断壮大，产业发展的“马太效应”日益凸显。“不仅有很多知名企业慕名而来，更有许多高成长性的项目叠加进来，形成以商引商、产业链引商的良好局面。”顾海明举例说，“恒瑞医疗在肿瘤栓塞剂项目取得成功之后，又引入了介入器材、全健康营养解决方案项目；美康生物在与赛默飞世尔携手开创临床质谱仪项目后，又把体外诊断试剂项目转移至产业园。”

       正是因为产业规模的快速成长，产业园在自2009年启动建设之后的两三年时间内，就连续获评国家火炬计划产业基地、全国首批创新型产业集群试点、国家级科技企业孵化器等国家级荣誉。

       创新链——

       “火车跑得快，全靠车头带。”在产业园全速前进过程中，除了大力引进龙头企业、夯实产业链这一主力引擎，产业园还搭建了另一个强力引擎——潜心培育产业“潜力股”，壮大创新链。

       产业园撬动创新链的第一个支点是引进“中字头”“国字号”重大创新载体，充分发挥“领头雁”的引领、示范、带动作用。以中科院苏州医工所为例，该所先后成功孵化项目公司55家，注册资本5.9亿元，吸引社会投资2.6亿元；流式细胞仪和血栓弹力图仪等项目已顺利转移转化，深层光谱治疗仪拿到医疗器械产品注册证并转让给企业；获批江苏省产业技术研究院专业所和国家级专业化众创空间。

       另一方面，产业园还注重培育以各级高端人才领衔的创新企业。

       在诺一迈尔（苏州）医疗科技有限公司，记者看到，其德国专家Dr.Stephan　Meskath正在通过3D生物打印生产线构建仿生型生物骨骼，目前产品正在进行试产工艺设计，样品结构设计已完成定型。他说：“再生型植入医疗器械产业技术的关键就是为细胞提供一个理想的环境，让细胞能够非常舒适地生长，只有这样患者的恢复才会事半功倍。”

       众所周知，再生型植入医疗器械产业是目前生命科学领域的核心前沿。那么，一家成立于2017年的科创企业是如何在这么短的时间里抢占这一制高点的？该公司全职引进来自德国弗莱堡大学的顶尖科学家团队，让他们长驻于公司的研发中心，潜心攻克技术壁垒。

       正是顶尖科学家团队的加入，让诺一迈尔快速抢占了发展先机，并荣获第七届中国创新创业大赛医疗器械行业第一名等重量级奖项和荣誉。目前，其“用于人体组织修复和器官再造的再生型植入性医疗器械”项目已经进入临床试验筹备阶段，这标志着诺一迈尔的全球首款再生医学产品-可吸收梯度层修复膜将在不久之后造福百姓。

       诺一迈尔是产业园内创新企业快速成长的一个缩影。截至目前，园内入驻企业累计注册资金20多亿，总投资70多亿元，累计获得医疗器械注册证551张，FDA认证29件，CE 认证132件。已聚集各级创新创业领军人才178人次，国家级人才工程计划10人，江苏省双创团队2个，省双创人才30人。

       创新生态——

       成功实施全球首例5G远程外科手术动物实验、产品进入创新医疗器械特别审查程序、入选2019年姑苏创新创业领军人才计划重大创新团队项目……最近，产业园企业康多机器人可谓风头正劲。而康多机器人崭露头角的背后是苏州协同创新医用机器人研究院的潜心孵化和培育。

       苏州协同创新医用机器人研究院成立于2016年6月，是由哈尔滨博实自动化股份有限公司与高新区共同打造的企业化新型科技成果转化平台。研究院充分整合国内外的各种优势资源，建立“政、产、学、研、医、检、标、资”协同创新和多级孵化机制，实现人才培养、技术研发、标准制定、注册申报、生产销售的全产业链的无缝衔接。

       “针对医疗器械行业的特殊性，我们构建了四级孵化体系：联合实验室选育‘种子’、研发中心‘培根树苗’、孵化器‘茁壮成长’、加速器‘疏果强实’，让创新成果不断造福市场。”协同创新研究院院长孙立宁介绍说，截至目前，研究院累计引入孵化企业18家，完成融资2亿余元；累计获批高新区创新创业领军人才11人次，姑苏领军人才4人，省双创人才2人；获批国家重点研发项目1项，孵化企业获批省创新中心项目3项。

       正如轨道之于火车，良好的创新生态是产业链、创新链的根基。为此，产业园充分整合行业资源，依托大院大所，构建了完善的创新生态圈，包含创新平台、孵化平台、服务平台、载体平台。

       创新平台方面，以中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院为引领，形成了以产业技术开发为任务、人才培养引进为手段、设施平台建设为支撑，多要素紧密结合的新型产学研模式，促进科研成果转化工作。

       孵化平台方面，以苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院为依托，通过搭建“人才+科研+资本+产业”的综合平台，实现人才培养、技术研发、标准制定、注册申报、生产销售的全产业链的无缝衔接，成为推动医疗器械及相关领域产业培育的新引擎。

       服务平台方面，包括江苏省医疗器械检验所苏州分所、江苏省医疗器械产业技术创新中心、生物医学中心、苏州市医疗器械行业协会、知识产权平台等，提供产业配套资源，助力企业加速成长和发展。

       面对医疗器械产业领域日益激烈的竞争，产业园将秉持“创新、融汇”的发展理念，聚集整合资源，持续完善产业链、创新链，打造医疗器械产业基地一流品牌，成为具有国际竞争力的医疗器械技术创新高地和产业园区。（黄自刚）