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Medpark月度沙龙No.22:医疗器械法规交流
发布时间:2016-04-05        浏览量:2248        来源:本站

       3月28日-29日,江苏医疗器械科技产业园成功举办了第二十二期培训讲座。此次讲座联合苏州君康医疗科技有限公司,邀请到了北京信智达医疗技术服务有限公司的资深老师,与大家进行了医疗器械法规方面知识的交流会。


       此次共有来自产业园的近70代表参加。会上,老师们就医疗器械法规与标准体系、生产质量管理规范体系架构、医疗器械设计开发、注册基本流程以及医疗器械分类界定、创新申报进行了深入浅出的介绍。尤其是针对创新医疗器械申报的讲解帮助企业比对自身情况,为决定是否走创新医疗器械特别审批程序以加速产品注册和上市提供参考。


       答疑互动环节,企业踊跃提问,场面热烈。一家做口腔器械的公司针对其产品送检的难题提出疑问得到了详细现场解答。(企业服务部)