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近期,首届全球医疗科技大会(Global MedTech Conference 2024)与全球生物医药大会(Global Biomedical Conference 2024)发布全球创新医疗器械奖,全国仅6家,其中Medpark园内诺一迈尔、心擎医疗2家企业入选。
每年全球都有更具创新性的医疗器械获批注册证上市。作为致力于每日观察全球医疗技术进步的科技媒体,思宇MedTech矩阵设立了“全球创新医疗器械奖”,并在2023年底颁布了2023年度的全球20大创新医疗器械产品。通过评选一系列奖项,希望呈现出医疗器械行业中最引人注目的成果和创新突破。
2024年6月28日,思宇在全球医疗科技大会上颁布了2024年第一批创新器械奖。(获奖范围来自2023年12月2日至今获批NMPA上市的创新器械。优中选优。)
诺一迈尔
闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜
“闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”为国内第一个获准进入国家创新医疗器械特别审查程序并获批上市的无源植入口腔科器械,适用于口腔角化龈增宽,加深前庭沟。通过静电纺结合原位热交联技术, 实现多种天然高分子材料的融合,实现再生性能与力学强度的兼顾;利用创新的工艺技术精准控制纳米纤维直径,实现独有的成型设计的应用,快速引导细胞长入,实现牙周软组织增量。本产品在手术过程中,无需开辟第二术区,手术时间短,美学效果优。产品的上市填补了行业空白,可取代临床金标准FGG,为患者提供全新的治疗方案和选择,广泛应用于口腔科,尤其是对美学要求较高的种植、牙周、正畸、修复等主流细分领域,包括公立医院、民营医疗机构及诊所等。
企业介绍
诺一迈尔成立于2017年,公司搭建了组织工程领域主流技术平台,专注开发纳米级组织工程支架,实现复杂组织再生和器官重建,布局了实现牙周软组织增量、软骨再生等超20项III类医疗器械,立志成为全球再生医学领军企业。
心擎医疗
MoyoAssist®体外全磁悬浮人工心脏
MoyoAssist®是中国第一款体外全磁悬浮人工心脏,是国家局创新医疗器械,于今年4月份正式获批上市,6月完成全国首例上市应用。MoyoAssist®是一款提供中短期体外心室辅助的全磁悬浮离心泵,可用于心力衰竭、心源性休克等需要临时提供心脏泵血功能的急重症。该产品采用全球先进计算流体力学技术与全磁悬浮技术,保证血液相容性,能提供长达30天的支持时间,支持多种模式,包括心外科术后体外循环无法撤机、过渡到心脏功能恢复、过渡到其他长期替代治疗的患者。
企业介绍
心擎医疗(苏州)股份有限公司成立于2017年,由国家级人才工程入选者、国际机械循环辅助协会(ISMCS)首位华人委员、苏州大学特聘教授徐博翎博士领衔,与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创立。心擎医疗致力于打造新一代急重症场景下的生命支持平台,现已有4款重磅产品线:世界最小介入式人工心脏、国内第一款体外全磁悬浮人工心脏、新一代便携式ECMO系统以及温血器官转运平台。
Medpark是苏州高新区与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园,负责统筹苏州高新区资源,依托“载体开发建设+园区运营+产业投资”三大核心能力,聚焦发展医疗器械产业,全力打造成具有唯一性、领先性、标志性的高端医疗器械产业高地。
目前,产业园产品涵盖医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等领域,众多技术成果为国内首创、行业领先。
成立十多年来,Medpark先后获批国家火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设示范单位等国家级荣誉称号。