Medpark企业 I 蓝马医疗LM-103注射液IND申请成功受理
发布时间:2023-05-08 浏览量:2420 来源:苏州蓝马医疗技术有限公司
近日,苏州蓝马医疗技术有限公司(以下简称“蓝马医疗”)正式向国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)提交了TILs注射液(LM-103注射液)的临床试验申请(简称“IND申请”),于2023年5月5日顺利受理(受理号:CXSL2300304)。作为国内TILs治疗领域具有深厚经验的公司之一,该药物的IND申请受理,标志着蓝马医疗的TILs研究取得里程碑式的进展,也为国内晚期实体瘤细胞治疗带来新的希望。
蓝马医疗是一家专注于肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)疗法的公司,致力于细胞免疫治疗产品研发和生产,产品覆盖宫颈癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、头颈部肿瘤等多种实体肿瘤。公司开发的TILs产品与其它免疫疗法相比,具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点,是实体瘤治疗的创新性方向,蓝马医疗的核心工艺及技术指标均达到国际领先水平。
公司创始人团队在TILs领域深耕多年,具有长期研发、企业管理和产业化经验。先后获得华盖资本、博远资本、IDG、苏高新创投等国内外知名创投机构的投资,发展前景广阔。
在未来产品研发方向上,蓝马医疗将丰富产品管线,计划在基因改造TILs(产品获得由科技部主办的全国颠覆性技术创新大赛最高奖项---优胜奖)、TILs治疗联合其他免疫治疗、新型基因修饰型TILs等方向进行持续的探索和研究,用以持续提高TILs治疗疗效,为患者提供更多选择和希望。
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