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江苏医疗器械科技产业园内企业阅微基因推出两款临床基因检测新产品
发布时间:2020-07-15        浏览量:2785        来源:苏州高新区新闻网

        近日,阅微基因首届全国临床代理商大会在苏州高新区举行。会上,阅微基因发布了其基因检测临床应用领域的两款全新产品——智阅基因分析仪和结直肠癌微卫星不稳定状态检测试剂盒,进一步加快阅微基因进入临床领域的步伐。会议透露,2023年阅微基因苏州高新区厂房也将落地,以满足迅速增长的检测需求。

 

        作为一家集研发、生产、经营于一体化的生命科学机构,阅微基因专注于基因检测“金标准”——毛细管电泳技术平台,已研发出一系列检测试剂,应用于法医、临床、农牧和研究领域。目前,阅微基因总部位于北京,在北京和苏州两地设有总面积超3000平方米的GMP生产基地。苏州阅微于2013年成立于苏州科技城,主要从事法医领域的产品研发、生产及销售,涵盖公安司法DNA全产业链产品和服务,拥有年产能500万人份的GMP车间,其主营产品——DNA建库试剂盒已经应用于400多家公安实验室和300多家司法实验室成为我国公安司法领域应用的领先企业。

 

        “阅微基因成立伊始,以法医DNA鉴定试剂起家,随着法医版块的发展壮大,开始将目光投向更为广阔的临床市场。”阅微基因董事长陈初光表示,2020年作为阅微基因临床板块的“元年”,意味着公司将大力投入临床领域,实现超速发展。“此次发布的临床领域的两款最新产品——智阅基因分析仪和结直肠癌微卫星不稳定状态检测试剂盒,也正是阅微基因对未来临床发展的谋篇布局。”

 

        此次发布的新品——智阅基因分析仪是专为临床应用量身打造的一款全自动金标准平台,拥有传统一代测序平台高准确率、高速等优点的同时,在功能、通量、操作、体积等方面均经过优化,可同时运行Sanger测序和片段分析。“该基因分析仪采用即插即用型一体式卡夹、交互式触摸屏及中通量设计,极大地解决了临床上耗材浪费的问题。”阅微基因临床产品经理张晓艳介绍说,这款产品独特的光纤设计,极大程度上提升了检测灵敏度,结果准确率高达99.9%,获取结果最快仅需30分钟,使肿瘤个体化检测性能大大提升,为临床检测带来革命性变革。

 

        “智阅基因分析仪作为一款开放平台,已经验证可搭配目前市场上95%以上的相关试剂盒,实现逾百项应用,包括传染病病毒耐药性检测、生殖遗传疾病诊断、肿瘤个体化用药诊断、肿瘤风险评估、个体识别鉴定等,可完美满足临床检测的多样性需求,在不同级别医院、不同科室均具有巨大市场潜力。”陈初光告诉记者,作为2020年重磅产品,阅微基因希望通过和优质代理商通力合作,寻找目标客户,运用多种合作模式进行推广,帮助客户快速准确了解产品优势,使患者受益。

 

        作为此次发布的另一款新品——结直肠癌微卫星不稳定状态检测试剂盒,由阅微基因自主研发,拥有国内首家专利复合扩增体系。检测位点包括NCI推荐的全部单核苷酸位点,具有高灵敏性与特异性。可实现一管扩增,适用于自动化、批量化检测。目前,阅微基因通过与全国多家医院合作,已经积累了数万例临床数据验证。随着K药和O药等重磅免疫药物的上市,肿瘤个体化用药成为趋势,该款试剂盒可通过检测肿瘤微卫星不稳定状态,指导PD-1药物的使用,为肿瘤患者带来福音。

 

        “随着我们此次两款新品的发布,可以通过智阅基因分析仪搭配便携式检测试剂盒及阅微基因自研分析软件,从而为临床提供一站式整体解决方案。未来,阅微基因多个特色产品也将陆续上市,将实现‘一滴血’即可检测多种基因变异类型,解决更多的临床痛点需求。”陈初光表示。