5月26日，江苏医疗器械科技产业园内企业科塞尔医疗Octoparms®腔静脉滤器进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”，成为本年度心血管领域第6个进入“绿色通道”的产品。

  作为国内首创可回收伞形腔静脉滤器，Octoparms®拥有自主发明专利，具有回收期长、置入后不易倾斜、易取出的优势，填补了国内无伞形滤器的空白，具有显著的临床应用价值，达到国际先进水平。

  科塞尔医疗相关负责人介绍，该产品目前已经完成全部临床试验，处于注册审批阶段。通过创新产品特别审批，将会加快上市进程，预计今年底取得NMPA注册证，相信必将在临床应用中大放异彩。

  科塞尔医疗科技（苏州）有限公司成立于2013年，现已成为血管介入领域里具有全方位生产和研发能力的平台企业，目前生产研发的产品领域包括：心血管、心脏电生理及外周血管三大系列。

  公司先后获得江苏省双创博士、江苏省科技型企业技术创新资金、江苏省科技型民营企业、江苏省重大成果转化专项资金等；2016年被评为“国家高新技术企业”，同时通过ISO9001、ISO13485质量管理体系及GMP认证；2019年被评为苏州高新区创业领军成长型企业。

  截止目前，江苏医疗器械科技产业园聚集了200余家极具创新潜力及发展动能的医疗器械企业，已有医达极星、康多机器人、天鸿盛捷等多家企业的相关产品进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”。其中，医达极星已于今年1月份顺利拿到注册证。随着医疗器械市场需求日益增长，以及国产替代进口加速，国内医疗器械企业定将厚积薄发，迎来跨越式发展。