Med·投资|观点中国外周介入市场头部企业情况（3）
发布时间：2023-05-05 浏览量：2045 来源：本站
先瑞达，作为一家领先的中国创新医疗器械企业，以“介入无植入”为理念，提供多种血管疾病治疗方案。公司研发了多款具有世界领先（尤其在药物涂层球囊(DCB)领域以及血栓抽吸导管领域）技术的介入医疗器械。
2016年，先瑞达推出了中国首款外周血管药涂球囊产品，比第二款同类产品领先约四年的时间。以2020年销售额计，先瑞达的首款外周血管药涂球囊产品以86.9%的市场份额在中国药涂球囊市场中占据绝对主导地位。先瑞达的第二款药涂球囊产品于2020年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首款基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK)外周血管病变的药涂球囊产品。
2022年上半年，先瑞达总营业额达1.75亿元，归母净利润为3109.6万元，同比实现扭亏为盈。
公司主要产品AcoArtOrchid&Dhalia和AcoArtTulip&Litos情况如下：
AcoArtOrchid®&DhaliaTM是一种紫杉醇DCB，用于防止股浅动脉(SFA)及膕动脉(PPA)狭窄或阻塞，以血管介入法治疗下肢动脉疾病(LEAD)。其可与0.035英寸(Orchid®)和0.018英寸(DhaliaTM)的导丝兼容。公司于2014年就AcoArtOrchid®获得CE认证，并于2016年就AcoArtOrchid®&DhaliaTM获得国家药监局批准。AcoArtOrchid®&DhaliaTM是首款在中国推出的外周DCB产品。
AcoArtTulipTM&LitosTM同样是一款紫杉醇DCB，用于防止膝下(BTK)动脉狭窄或闭塞，以血管介入法治疗慢性肢体缺血。其与0.018英寸(TulipTM)和0.014英寸(LitosTM)的导丝兼容。产品于2014年就AcoArtTulipTM&LitosTM获得CE认证，于2019年就AcoArtLitosTM获得FDA“突破性器械”称号，于2020年12月获得AcoArtTulipTM&LitosTM的国家药监局上市批准，并成功于2021年1月于中国推出。
截至2022年6月30日，公司已在德国、意大利、瑞士、捷克共和国、厄瓜多尔、爱沙尼亚、匈牙利、印度、南非、西班牙、土耳其及巴西其他十二个国家推出上述两种产品。
