此次获批的4个项目中，苏州苏沃特环境科技有限公司的徐富和科塞尔医疗科技（苏州）有限公司的胡堃入选自主创业类，分别从事水污染处理工程和医疗器械研发；苏州兴业材料科技股份有限公司的黄宇剑和苏州萃智新技术开发有限公司的陈小芳入选企业博士后类，目前均在站开展新型材料的有关研究。

合并申请的，申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》，并在“其他需要说明的问题”中标明合并登记事项/许可事项变更。同一产品的不同注册申请中如使用相同的资料（包括证明性文件和技术性资料），可仅提供一份资料原件随同任何一个注册申请申报，其他申请中需注明该项申报资料原件出处。

对苏州市范围内已认定的江苏省高新技术企业、省级以上创新型企业、承担市级及市级以上科技计划项目的企业、获市级及市级以上高层次人才计划资助的科技人员创办的企业，上述四类企业如同时符合上年度营业收入在40000万元以下或从业人员在1000人以下条件的，属于苏州市科技型中小企业。

本月28日零时起，医药价格改革实施后，患者就诊、配药、做手术的费用都将发生变化。药品价格下降，医疗服务价格有升有降，医保报销政策将如何调整？昨天，记者从市人社局获悉，针对此次医药价格综合改革的医保报销政策已配套出台，总体原则是医保报销的范围和比例都将保持基本不变。

江苏医疗器械科技产业园于2015年10月28日下午，在产业园Wii Cafe举办了第三届总经理沙龙，来自产业园的20多家公司负责人参加了此次活动。

使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验、信息记录、贮存运输、质量检查、维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。

“梦在苏州科技城”作为苏州科技城人才招聘的品牌活动，创办三年来已帮助入驻企业招聘了数千名人才，2015东北专场招聘已于9月下旬成功举办，2015南京校园专场将于10月23日（周五）在南京航天航空大学举办。

为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。

近日，经江苏省知识产权局评选，博源医疗两件发明专利：《6-(甲巯基)嘌呤免疫原和6-(甲巯基)嘌呤检测试剂》和《他克莫司免疫原、抗他克莫司特异性抗体和他克莫司检测试剂》分别获得江苏省2015年度知识产权创造与运用专项资金中高价值A与高价值D的资助。此项荣誉的获得证明我公司在知识产权领域取得的业绩得到了社会各界的高度认可。

为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监督管理总局令第7号），食品药品监督管理总局制定并印发了《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）、《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2015年第102号）及《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》（2015年第103号）。